根据世界卫生组织(WHO)统计,心血管疾病(CVD)是造成全球十大死因的头号杀手。法国医疗设备制造商Carmat SAS表示,该公司开发出的人工心脏已经获得比利时、波兰、沙乌地阿拉伯与斯洛维尼亚四个国家的批准,即将首次植入于人体进行试验。 “全球死于心血管疾病的人数将持续增加,预计在2030年前达到2,330万人。心血管病预期仍将是导致死因的单一主因,” WTO表示,“平均每年有940万人或全球死亡人数的16.5%均死于高血压。其中包括51%因中风以及45%因冠状动脉心脏疾病造成死亡。”
Carmat公司表示已经获得批准,将开始在比利时、波兰、沙乌地阿拉伯与斯洛维尼亚等地的国际心脏外科中心,为病患进行植入式人工心脏测试。此外,在法国,Carmat正等待法国国家药物和保健产品安全署(ANSM)的核准进行试验。
这四所机构分别是比利时布鲁塞尔的St Pierre University Hospital、波兰Silesian Center for Heart Disease、沙乌地阿拉伯的Prince Sultan Cardiac Center 以及斯洛维尼亚University Medical Centre Ljubljana,几家医学中心在创新医疗元件上市前的临床手术结果和经验方面颇富盛名。