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标题: “黑框警告语”美国佬还真另类，领悟吧 [打印本页]

作者: 抬头做 时间: 2009-4-9 17:21 标题: “黑框警告语”美国佬还真另类，领悟吧

你们吃过沙星类药物没有，比如环丙沙星、培氟沙星什么的，今天偶然间看到一个2008年的新闻，说美国药监局要求所有沙星药物都加上黑框警告，警告语是“腱炎和腱断裂风险”，真怕怕，沙星类药物在国内很普遍啊，在美国就变成毒药似的。不过后来我一个美国留学回来的同学告诉我，美国药监局（FDA）就是这样的，非常非常严谨和谨慎，即便仅仅是有这种可能性，他们也会加黑框警告。那你可能会问仅仅是“可能”就给人加黑框，那不是冤枉人了？后来从和这个朋友的谈到中得出一个结论，就是我们国家的法律机制和美国的法律机制非常非常不同，导致了这种现象。

拿公安破案和法庭的审判机制来说吧，在中国，我们是要一堆人证明某人有罪，也就是说我们的法律是建立在假定所有人都无罪的，也就是“人之初，性本善”。而在美国，是假定所有人都有罪的，如果你无法证明自己无罪，那你就是有罪，所以就出现了，假如你无法证明你的药不能引发某种问题，那你就是要被扣上有问题的帽子，所以说这种黑框警告的形式在美国特别普遍，打个比方，假如某人长期吃去痛片，后来不幸因为恋爱问题自杀了，假设这家人告这个去痛片厂商，说这人吃去痛片前情绪管理很好，他自杀就是因为吃去痛片，那假如你这个厂家无法拿出证据说自己的药不会引发自杀证明自己“无罪”，那你就很可能要被加上黑框警告“该药可引发自杀”，这有点像会计中的谨慎原则。

不过总体来说，美国要求某药加上黑框警告并不可怕，也很平常（我记得08年时，沙星药加上黑框警告后，国内那些不了解美国机制的媒体还很大惊小怪的），但是从中的确折射出美国对医药等民生相关产品的谨慎负责态度，因此美国进口药做得好，也就是顺理成章的事情了，法制社会，中国还有很长的路啊~

作者: 独孤姬良 时间: 2009-4-9 18:08

貌似这也是保护策略吧，这让我想起了大学英语课上学的一篇文章，一个卖橄榄球头盔的厂商因为头盔遭到剧烈撞击导致运动员瘫痪，为此厂商赔了几百万美元，后来厂商在产品说明书上标注了“佩戴次头盔请避免剧烈撞击，剧烈撞击可能使人致残”之类的话。

其实欧美的厂商说明书总有一堆幼稚的警告，如：灯泡“请勿吞食”，梯子“可能致残”等警告，这只能说明人家防患于未然。

作者: 数星星的兔子 时间: 2009-4-10 05:55

这些被加了黑框警告的药品的生产商家，岂不是郁闷至极？？？

作者: 蓝染的静 时间: 2009-4-10 18:30

这个啥黑框框俺不懂，但俺知道现在的药品行业真是暴利啊！

作者: 独孤姬良 时间: 2009-4-11 06:21

有些黑框框警告内容真的是很牵强啊，如果吃个消炎止痛药就可能得心脏病，我想每个人得心脏病的概率就忒大了！

作者: 萧萧雨 时间: 2009-4-11 19:02

如果能把这些黑框警示写在药品的说明书上就好了，那绝对有提醒我们‘规范用药’的震慑力。”

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