奥泰携手SGS共促医疗行业绿色环保 医疗, 绿色环保, 有害物质

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         近日由奥泰医疗系统有限责任公司（以下简称：奥泰医疗）及 SGS 通标标准技术服务有限公司（以下简称：SGS）联合举办的“奥泰医疗供应商大会及RoHS宣贯会”在成都成功举办，奥泰集团 CEO 邹学明博士 Mark Zou、SGS 高层及奥泰医疗供应商企业代表出席。会议现场，SGS 资深技术专家就 RoHS 指令在医疗器械行业的最新进展、奥泰医疗环保专家就奥泰有害物质管理要求与参会者零距离互动交流。本次会议旨在为自动焊锡机奥泰医疗供应商提供医疗产品绿色环保法规、有害物质要求最新进展的学习平台，确保产品符合国际环保法规要求。同时增强供应商企业交流，有效应对 RoHS 在医疗行业的新挑战,确保产品合规，从而有效提升产品市场竞争力。        当前，医疗器械行业正面临新一轮的挑战。欧盟 RoHS 2.0指令(@SGS限用物质测试服务)已于2013年1月3日正式实施并取代旧版 RoHS。RoHS 2.0指令将电子医疗设备作为第8类产品纳入管控。要求相关企业将电子医疗设备投放欧盟市场时需满足：产品每种均一材质中六种有害物质的含量不超过最大允许浓度的要求，即铅、汞、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚等五种物质浓度不超过1000ppm，镉的浓度不超过100ppm。此外，RoHS2.0还将 RoHS 纳入了 CE 标志的体系中，强化了制造商的职责，要求制造商符合产品制作 EU 符合性声明并在成品上加贴 CE 标识。
        近年来，随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业得到了突飞猛进的发展。但值得注意的是，中国医疗器械在出口增长的同时也面临着诸多掣肘，欧盟等国对于医疗仪器及器械产品的要求严格，而我国对医疗仪器及器械的强制性标准还需进一步健全完善，且医疗器械企业缺乏相关知识及培训，导致产品出口困难，自动焊锡机影响了国内企业出口的积极性。对此，中国企业制造商需积极了解和掌握全球环保法规的最新动态，确保产品合规，才能在竞争激烈的国际市场中抢占先机。
       奥泰医疗作为国际化的医学影像技术及产品解决方案的供应商，秉承“坚持产品创新  高度重视顾客要求”的发展理念，专注于医学检测磁共振成像（MRI）系统产品领域的持续创新。面对国外发达国家设立的严格环保法规要求，奥泰医疗一直走在行业的前端，积极主动了解法规要求，将产品质量和绿色环保作为企业的头号竞争力资源。奥泰医疗质量法规总监钟杰宏表示：“SGS 是国际权威的第三方测试认证机构，此次奥泰医疗和 SGS 共同举办本次会议，旨在借鉴 SGS 在行业内积累的丰富经验及专业技术，引导和协助奥泰医疗供应商加强对 RoHS 2.0指令最新要求的研究，推进产品质量，积极开发符合环保趋势的产品，进一步加快奥泰医疗及其供应商在绿色环保方面的发展。”
        作为公正客观的全球检验、鉴定、测试和认证服务的领导者和创新者，SGS 凭借庞大的服务网络、专业技术，始终以提升人类健康、安全及环保为己任，致力于为各个供应链的可持续发展提供专业化解决方案。在医疗器械行业，SGS 所提供高质量、高认可度、高效率的 “一站式”绿色制造可持续发展解决方案 ，不仅大大节省产品上市周期，降低企业成本，更提高了企业的技术能力和质量水平等综合竞争力，使产品更为迅捷的打入全球市场，促进中国医疗产业的绿色可持续发展

       SGS 消费品检测服务部总经理杜佳斌表示：“电子医疗设备结构复杂，在原材料和制造环节存在众多可能影响绿色品质的因素。欧盟 RoHS 2.0指令正式将其纳入管控范围并提出相应要求，这对于出口欧盟的医疗器械企业来说，既是机遇也是挑战。对此，企业应将有害物质管控要求有效地导入质量管理，在内部建立完善的有害物质过程管理体系，是保证产品持续符合法规要求的基础和终极保障。SGS 将凭借专业的技术支持及全球化服务网络，积极协助和配合奥泰大力推广绿色环保理念，全面推进奥泰产品符合全球绿色环保法规要求，共同致力于医疗器械行业的可持续发展。”