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关键字：ISO认证 IDC Model 设计品质 IDC
在获得ISO 13485以及ISO 9001认证后仅6个月内， IDC鉴定出如何避免潜在的漫长且复杂的研发程序。将繁文缛节简化并加强内部项目团队沟通与交流，IDC的工程总监Julian Swan，在此与大家分享避免研发误区并执行最佳方式的工程研发经验。
6个月对于很多公司来说可能是非常紧凑的时间，但若专注通过一个完善的开发流程以确保医疗产品质量，就已经成功了一半且更容易或者ISO体系的认可。IDC在40多年产品开发的时间经验中里不断的完善该流程，该日趋完善的流程也最终成为获得质量体系认可的自然原因。
即便是这样，Julian解释道，开发误区仍是存在的，而我们可以采用一些固定的方式和途径极大的简化该流程中的一些步骤。“方式可能非常显而易见，但需要整个公司每位成员均参与其中却是重要且挑战的。保证质量管理流程的简单，对内部研发成员的执行来讲更容易被接受，也使得每位研发人员在日常工作中积极参与这样的流程。大多公司，在使用研发流程中间通过增加繁文缛节使得整个开发流程变得毫无必要且过分复杂，不仅占用时间，还使其变成为员工讨厌的事情，产生抵触的心理，从而导致开发流程的不必要延长。”
得到公司自上至下所有成员对此流程的认可与维护是至关重要的。Swan继续说，“作为中小型企业，从总监管理人至行政人员均被纳入该流程并具有发言权，基于这样的全民参与基础我们才能建立最好的研发途径与方式。员工是真正使用质量体系的人，因此让他们在开发流程完善和改进上具有发言权是很有意义的。”
对IDC来说，质量体系并不仅仅是程序与流程，也是通过这样的流程如何为我们的客户带来有利的结果。通过在公司进行开放式讨论且每周进行简短而有效的质量流程会议，IDC通过接收员工的实践反馈以提升并改善现有工作流程。嘉奖并认可激励整个团队不断贡献有意义的建议，鼓励所有人进行实时反馈。
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