美敦力的黑科技背心获FDA批准，可完成心脏3D图谱无创绘制 背心, 导管, 开发

yuchengze

CardioInsight ECVUE系统是美敦力公司推出的第一款商用无创式心脏3D标测系统，在2月初获得了FDA的510(k)批准。

通常医生要弄清楚是什么原因导致心律不齐，需要进行一个侵入性的手术，将插入一根导管到动脉或静脉中，获得心脏的“地图”，再查找心律失常的原因。而CardioInsight开发的ECVUE系统，通过可穿戴式的背心，结合身体表面的电信号及3D解剖数据来无创生成心脏电活动影像，该系统再进一步重建并展示3D构图以及其他有帮助的心脏电信号数据。

由于ECVUE系统是非侵入性的，并且可在EP导管室外操作，它简化了消融和心脏再同步化治疗的计划和指导步骤。ECVUE系统的实时术中系统提供了各类关键的心内电图信息，在手术中可用其来理解、规划和监控治疗过程。



ECVUE系统由四个主要部分组成：包含背心、软件、放大器和显示器。背心表面有252个电极传感器，可以捕捉心电图的信号，提供心脏上部和下部的电解剖3D图谱，与其搜集的体表心电图ECG信号配对，并结合CT扫描的数据连接到CardioInsight工作站。

ECVUE系统和其独有的非侵入性心电标测技术现已被临床用于1600名患者和在超过100多个出版物上发表了相关研究。

“这项技术已经发展了几十年，已经在无创性检查心率失常的研究和治疗领域获得新的进展。”美敦力公司AF解决方案副总裁和总经理Colleen Fowler说道。

Vivek Reddy博士，西奈山医院心律失常服务总监、美敦力顾问，是第一个在商业上使用该装置的人。

“这个系统使得心脏图谱的获得可以离开EP实验室，可节省时间和提升病人的体验。”Reddy表示：“通过提供这种非侵入性的方法，有效地简化了临床医生的临床过程规划流程，很容易在患者的床边得到精确定位的结果。”

美敦力于2015年收购了位于美国克利夫兰的CardioInsight公司。该公司位于美国克利夫兰，是私人所有的医疗器械公司，成功开发改善心律失常标测技术的新系统。美敦力以无债形式完成此项并购，交易金额约9300万美元。